経験者正社員採用情報

ISO運用実務担当者

正社員（試用期間3か月）

(1) ISO13485管理責任者 (現行製品はMDR, QMSR共にClassⅠ医療機器，薬事非該当)の下記、責務・権限を補助する担当者として。

• QMSに必要なプロセスが文書化されていることを確実にする。
• QMS有効性と改善の要否について経営者に報告する。
• 組織にQMSと規制要求事項の認識を高める。

(2) QMS, 情報セキュリティマネジメントシステム(ISMS)事務局員として。

• QMS，ISMSに必要な関連文書(社外規則・社内規程・書式・記録等)の入手・作成・レビュー・確認・管理・更新。
• 内部監査の計画・実施・報告。

【必須】
欧州医療機器規制、米国医療機器規制に対応した、機構、電気回路、ソフトウェアを組み合わせたメーカーの出身者。
かつ、その組織においての品質マネジメント内部監査員としての活動経験者。
かつ、欧州医療機器規制、米国医療機器規制に必要なドキュメント作成、マネジメント、承認等の経験者。

【尚可】
医療機器メーカー出身者、メーカーでの製品開発の経験者

諸外国の医療機器規制/関連規格の要求項目を把握し，正しく実践することにより，安全かつ使い勝手の良い医療機器を市場に提供することができます。

東京都多摩市1-47

年収600万円～700万円
※能力・経験を考慮し、当社規程により決定します。
※待遇条件の詳細は、面接などでご相談ください。

時間外、通勤、養育、他

昇給あり（定期昇給ではなく、個人により時期・回数は異なる）
賞与年2回（6月、12月）

9:00～17:40（12:00～13:00 休憩）※標準労働7時間40分
フレックス制度あり　コアタイム(11:00～15:00)

土曜日・日曜日・祝日、夏季・年末年始（年間125日程度）
年次有給休暇、特別休暇

各種社会保険完備

1. 書類選考
   履歴書、職務経歴書を採用担当までお送りください。
   追って書類選考の合否をご連絡します。
2. 面接
   オンライン及び、多摩センター本社にて対面で面接実施（1～2回）
3. 適性検査
   面接合格の方には適性検査の受検をお願いしております。

〒206-8530
東京都多摩市落合1-47
ティアック株式会社 採用担当
Mail：recruit＠teac.co.jp

AV / 計測機器のEMC試験業務

正社員（試用期間3か月）

1. EMC試験・レポート作成
2. EMCセンターの運営管理

【必須】
EMC試験の経験

【尚可】
安全規格全般(製品安全認証、EMC関連、無線認証)の知識

EMC試験規格概要：EN55032 , EN55035 , EN61000-3-2,3
FCC , J55032 , 電安法第３章

埼玉県入間市小谷田858番地

年収580万円～680万円
※能力・経験を考慮し、当社規程により決定します。
※待遇条件の詳細は、面接などでご相談ください。

時間外、通勤、養育、他

昇給あり（定期昇給ではなく、個人により時期・回数は異なる）
賞与年2回（6月、12月）

9:00～17:40（12:00～13:00 休憩）※標準労働7時間40分
フレックス制度あり　コアタイム(11:00～15:00)

土曜日・日曜日・祝日、夏季・年末年始（年間125日程度）
年次有給休暇、特別休暇

各種社会保険完備

1. 書類選考
   履歴書、職務経歴書を採用担当までお送りください。
   追って書類選考の合否をご連絡します。
2. 面接
   オンライン及び、多摩センター本社にて対面で面接実施（1～2回）
3. 適性検査
   面接合格の方には適性検査の受検をお願いしております。

〒206-8530
東京都多摩市落合1-47
ティアック株式会社 採用担当
Mail：recruit＠teac.co.jp